Завершена разработка большинства документов об обращении лекарств в ЕАЭС
Закончена разработка большинства документов, регулирующих обращение лекарств и медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), рассказал 2 ноября глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на конференции "Фарммедобращение 2016". Об этом сообщает РИА Новости.
"Соглашение, предусматривающее разработку нормативных документов по обращению в рамках Евразийского союза, завершено на сегодняшний день по большинству документов", — цитирует агентство Мурашко.
Он сообщил, что внутренний российский документ, касающийся фармакологического надзора, появится после принятия соответствующего предписания в рамках Евразийского экономического союза.
"И фармаконадзор, в том числе внутренний документ РФ, уже готов, он прошел все процедуры согласования, поэтому сейчас только для его регистрации ждем документа, ждем предписания ЕАЭС", — сказал глава Росздравнадзора.
Единые принципы обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС подразумевают единую маркировку медикаментов перед выпуском в обращение, их соответствие нормам безопасности пациентов и персонала медучреждений. Решениями Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) также утверждены правила технических испытаний препаратов и создание в странах-участницах организации единого реестра изделий.